醫療動態|正大天晴注射用曲妥珠單抗獲批上市

正大天晴藥業集團7月27日宣布，本集團研發生產的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）頒發藥品注冊證書，批準用于HER2（人表皮生長因子受體2）陽性早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌的治療。

【資料圖】

公告稱，注射用曲妥珠單抗嚴格遵照中國生物類似藥研發與評價技術指導原則研制，其規格為150mg/瓶，即配即用，無需進行余液保存。同時，小規格劑量包裝無需添加苯甲醇作為防腐劑來保障藥物穩定性，降低臨床治療過程中因藥物蛋白結構改變導致治療效果不佳的風險，幫助患者減少發生溶血作用、頭暈、頭痛、惡心嘔吐等不良反應，有助于實現患者長期高質量生存。

6月5日，科興制藥已在官微宣布，已經與正大天晴藥業集團正式簽署注射用曲妥珠單抗海外合作市場獨家許可合作協議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業化權益。

國家藥監局網站顯示，目前已經獲批“注射用曲妥珠單抗”的國產藥品生產廠家有兩家，分別為復宏漢霖的漢曲優和海正生物制藥的安瑞澤。其中，安瑞澤為今年2月剛剛獲批。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示，齊魯制藥亦在今年4月提交了新藥申請。

曲妥珠單抗的原研產品為羅氏（Roche）的赫賽汀 （Herceptin），1998年在美國上市，2002年在中國上市，是首個上市的乳腺癌靶向藥。

復星醫藥(600196.SH)7月11日在投資者關系活動記錄表中表示，一季度，漢曲優實現國內銷售收入約人民幣5.4億元，較去年同期增長約66.7%。復宏漢霖（02696.HK）亦在業績預告中稱，本集團核心產品漢曲優覆蓋的患者數量持續增長，漢曲優于報告期內的盈利能力獲得提升。

上市公司動態|康希諾：吸附破傷風疫苗獲得批臨床試驗

康希諾(688185.SH)7月27日晚間公布，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于吸附破傷風疫苗的《藥物臨床試驗批準通知書》。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風預防，將進一步豐富公司產品管線，提升公司核心競爭力。

截至7月27日收盤，康希諾漲2.35%，報89.00元/股，總市值138.17億元。

重磅原創|《猴痘防控方案》出臺，八問盧洪洲

7月26日晚，國家疾控局會同國家衛健委印發《猴痘防控方案》（下稱“方案”），讓猴痘疫情防控更具有可操作性。

第一財經記者日前注意到，在上海的一些區級醫院，也已經有不少猴痘防控的科普小冊子供社區居民取閱。多渠道的病例監測以及針對重點人群和普通人群的科普宣傳正在成為猴痘防控的工作重點。

7月27日，深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授就猴痘防控的八大問題向第一財經記者作出詳細解讀。

重磅原創|片仔癀，還能“漲得動”嗎？

7月24日晚間，一紙來自董事長的辭呈讓上市公司片仔癀（600436.SH）再次成為公眾關注的熱點。就在今年5月，片仔癀剛剛將單粒零售價格從590元提升至760元，漲幅約為28.81%。上一次漲價還是2020年1月。片仔癀在公告中稱，提價是“鑒于片仔癀產品主要原料及人工成本上漲等原因”，但記者梳理歷年財報發現，原材料的價格上漲并不能完全解釋近三成的價格漲幅。

三年不漲價，一漲近三成。擁有獨家大單品，片仔癀的業績在每一次錠劑漲價后股價和業績表現不俗。但如果沒有研發的持續投入和第二曲線的增長，能否只靠獨家大單品漲價來提升業績，市場聲音紛紜不一。

重磅原創|中國科學院上海免疫與感染研究所掛牌，取代原上海巴斯德所

7月26日，原"中國科學院上海巴斯德研究所"位于岳陽路上的銘牌正式更替為"中國科學院上海免疫與感染研究所"。這也是繼去年12月，法國巴斯德研究所決定停止與中國科學院共同領導中國科學院上海巴斯德研究所之后，該所的最新去向。

第一財經記者了解到，自去年以來有一批研究人員離開了上海巴斯德，其中法方研究人員居多，包括蟲媒病毒專家Dimitri Lavillette，猴痘病毒專家Nicolas Berthet等。

重磅原創|流感藥物熱銷，東陽光長江藥業大賺10億元以上

“流感藥物之王”東陽光長江藥業7月26日晚間發布公告稱，今年上半年，公司預期錄得營業額約為32億元，同比增加147%；預期錄得歸母凈利潤約為10億元至約12億元，而去年上半年是虧損0.33億元。

東陽光表示，業績預期增加主要由于國內疫情防控政策的全面放開，社會經濟運行表現逐漸好轉的趨勢，人員流動及日常社交活動趨于正常化，終端醫療機構的整體人流、診療活動及藥品處方量恢復勢頭良好，公司各管線業務呈現良好的業績表現。

這背后，主要還是跟公司流感藥物奧司他韋（商品名：可威）銷售額大增有關。

標簽：