諾和諾德的GLP-1（胰高血糖素樣肽1類似物）藥物近日在冰島報告了三例患者用藥后出現(xiàn)自殺或自殘的傾向。對此，歐洲藥品管理局(EMA)表示，正在對諾和諾德含有司美格魯肽的一款糖尿病藥物Ozempic以及另一款含有利拉魯肽的減肥藥物Saxenda展開調(diào)查。

諾和諾德回應(yīng)稱，公司非常嚴(yán)肅地對待所有有關(guān)不良事件的報告。在一份聲明中，諾和諾德表示，迄今為止，其自身的安全監(jiān)測并未發(fā)現(xiàn)患者自殘傾向與藥物之間存在“因果關(guān)系”。

歐洲藥監(jiān)局表示，將對含有司美格魯肽和利拉魯肽的藥物進(jìn)行調(diào)查，諾和諾德的另一款已經(jīng)在美國獲得批準(zhǔn)的司美格魯肽產(chǎn)品Wegovy也含有司美格魯肽成分。

(資料圖片)

該機構(gòu)還表示正在考慮是否將調(diào)查擴大到所有的GLP-1藥物。此前，歐洲藥監(jiān)局還表示將調(diào)查GLP-1藥物是否與甲狀腺癌有關(guān)。

目前，在Ozempic以及Saxenda這兩種藥物的歐盟產(chǎn)品信息中，“自殺念頭”都沒有被列為副作用。然而，在美國，用于減肥的Wegovy的處方說明建議監(jiān)測患者的自殺想法或行為。

根據(jù)美國FDA不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)的數(shù)據(jù)，自2018年以來，使用司美格魯肽的患者中報告了60起自殺傾向；自2010年以來，F(xiàn)AERS已收到至少70份來自利拉魯肽使用者或其醫(yī)療保健提供者的此類報告。

但FDA強調(diào)，這些報告中的信息尚未得到驗證，因此并不能證明使用藥物和自殺念頭之間直接的因果關(guān)系。

此外，在Ozempic和Saxenda的臨床試驗中，諾和諾德排除了有精神疾病史或近期有自殺行為的人。

GLP-1藥物的作用機制包括抑制食欲中樞，產(chǎn)生厭食感；抑制胃排空，產(chǎn)生飽腹感，這樣通過減少進(jìn)食量而達(dá)到減肥作用。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、厭食等。

對于使用此類藥物會對人體的大腦產(chǎn)生哪些副作用，目前還沒有深入的研究。但精神科醫(yī)生指出了抑郁和減肥之間的潛在關(guān)聯(lián)。

上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師陳俊對第一財經(jīng)記者表示：“減肥的人群中有相當(dāng)一部分人的動機是對于身材樣貌的過分關(guān)注，背后可能就是焦慮和抑郁導(dǎo)致。”

他還談到了一種稱為“進(jìn)食障礙”精神疾病，進(jìn)食障礙包括厭食和貪食、暴飲暴食。“單純進(jìn)食障礙的患者，由于身體的變化以及人際關(guān)系的糟糕，往往到后期也會出現(xiàn)嚴(yán)重的抑郁。”陳俊對第一財經(jīng)記者說道，“這些人最主要的死因有兩個，一個是由于抑郁癥導(dǎo)致自殺，還有一個就是因為厭食導(dǎo)致的極度的營養(yǎng)不良，最終因為營養(yǎng)不良和感染死亡或者心衰死亡。”

另外，惡心和嘔吐是GLP-1藥物的常見副作用。根據(jù)美國FDA的數(shù)據(jù)，在每周注射一次的患者中，出現(xiàn)惡心的比例高達(dá)44%，嘔吐的比例也達(dá)到30%。一些無法忍受這些副作用的患者最終選擇退出。

對于身體的不適如何影響人的精神健康，陳俊表示：“主要是兩方面因素，一方面是惡心嘔吐的副作用導(dǎo)致身體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定被破壞，二是心理層面也會形成一種壓力誘因。”

陳俊表示，在日常的門診中，也會有一些減肥的患者來咨詢心理問題，但整體比例不高。“我們還是要提倡科學(xué)減肥，而不是盲目吃減肥藥。”他對第一財經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽：