創(chuàng)勝集團-B(06628.HK)公布，公司已與百時美施貴寶建立全球臨床合作開展TST001(公司開發(fā)的一種靶向Claudin18.2的在研人源化單克隆抗體)聯(lián)合歐狄沃?(納武利尤單抗)(百時美施貴寶的抗PD-1療法)用于治療不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌或胃食管連接部癌(GC/GEJ)患者的全球臨床試驗。

本次合作包括兩項開放、多中心、全球I/II期研究，一項在美國進行，一項在中國進行，以評估TST001聯(lián)合歐狄沃用于既往曾接受或未接受治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性Claudin18.2表達的胃癌╱胃食管連接部癌患者的安全性、耐受性及抗腫瘤療效。根據(jù)協(xié)議的條款，創(chuàng)勝集團將為試驗的申辦者，而百時美施貴寶將向創(chuàng)勝集團提供歐狄沃用于與TST001的聯(lián)合療法研究。

轉(zhuǎn)移性胃癌及胃食管連接部癌為全球高發(fā)癌癥之一，市場極需能夠提升患者生存期的新療法。Claudin18.2是一種泛癌種靶點，在胃癌、胰腺癌、膽囊及膽道癌、食管癌等腫瘤類型中高度過表達。TST001是創(chuàng)勝集團自主開發(fā)的一種高親和力人源化抗體，特異性針對Claudin18.2表達腫瘤細胞并能夠誘導(dǎo)強烈的NK細胞介導(dǎo)的抗體依賴性細胞毒性。TST001與歐狄沃等檢查點抑制劑的聯(lián)合療法可能為局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌╱胃食管連接部癌患者提供更大的臨床益處。

TST001是一種靶向Claudin18.2的高親和力人源化單克隆抗體。在目前進行的臨床試驗中，無論作為單藥治療還是與化藥聯(lián)合，TST001都顯示出良好的安全性，并在表達Claudin18.2的胃癌及其他實體瘤的患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性信號。

標簽： Claudin