3月31日,第一財(cái)經(jīng)記者從嘉晨西海(杭州)生物技術(shù)有限公司(下稱“嘉晨西海”)獲悉,該公司與民海生物聯(lián)合開展的mRNA新冠疫苗研發(fā),目前已完成奧密克戎疫苗及多價(jià)疫苗的免疫效果驗(yàn)證評價(jià)工作,制備的奧密克戎變異株mRNA疫苗在小鼠體內(nèi)可誘導(dǎo)高滴度的中和抗體。
不過,這些疫苗尚處在動物研究階段,接下來還需要再進(jìn)行人體的臨床試驗(yàn)。
嘉晨西海是一家從事基于mRNA平臺開發(fā)創(chuàng)新型藥物的企業(yè),民海生物則是從事疫苗研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。
新冠病毒的持續(xù)變異,使得現(xiàn)有已上市的疫苗預(yù)防感染作用變?nèi)酢>哂袕?qiáng)傳染性的奧密克戎變異株自今年1月首度在天津出現(xiàn)后,已蔓延至全國28個(gè)省份。從奧密克戎變異株剛出現(xiàn)開始,我國的疫苗研發(fā)隊(duì)伍就已經(jīng)行動起來。
目前來看,為了抗擊奧密克戎變異株,針對不同的疫苗技術(shù)路線,不少藥企都在嘗試開展單價(jià)或者多價(jià)疫苗研究,其中,開發(fā)多價(jià)疫苗,或可以同時(shí)應(yīng)對多種變異的病毒,具有一定的廣譜性。
近日,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉表示,滅活疫苗方面,我國已經(jīng)開展了單價(jià),以及德爾塔+奧密克戎兩價(jià),還有原型株+德爾塔+奧密克戎三價(jià)疫苗的研發(fā)工作,已經(jīng)基本完成了臨床前研究,并且已經(jīng)進(jìn)行了生產(chǎn)驗(yàn)證。重組蛋白疫苗方面,也有開展阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎四價(jià)疫苗的研發(fā),正在申請境外的臨床試驗(yàn)。另外,腺病毒載體疫苗也已經(jīng)進(jìn)行了疫苗株的優(yōu)化制備,正在開展臨床前的研究。mRNA疫苗也在積極推進(jìn)臨床前的一些研究工作。
對于嘉晨西海而言,除了上述針對奧密克戎變異株疫苗外,該公司與民海生物合作研發(fā)的針對德爾塔變異株的mRNA疫苗(JCXH-104)也完成了臨床前研究及mRNA疫苗平臺驗(yàn)證工作。
JCXH-104是一款針對新型冠狀病毒突變株S抗原進(jìn)行序列優(yōu)化的非復(fù)制mRNA疫苗。動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,此mRNA疫苗兩次免疫后,誘導(dǎo)產(chǎn)生的中和抗體優(yōu)于目前已上市產(chǎn)品,可中和多種新冠變異毒株,且安全性優(yōu)秀,疫苗穩(wěn)定性好,每人擬用劑量將低于目前已上市產(chǎn)品劑量。公司也正在進(jìn)行該疫苗的臨床試驗(yàn)申請滾動申報(bào)工作。據(jù)悉,該疫苗打破了同類型疫苗2-8℃保存24小時(shí)、室溫下保存2小時(shí)的局限性,有望實(shí)現(xiàn)2-8℃的長期儲存,并且在常溫環(huán)境下可保存數(shù)周,可靈活適應(yīng)中國各地區(qū)間不同的抗疫需求,最大化實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗的可及性。
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