3月23日，國家衛(wèi)健委官網發(fā)布了關于調整《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療中“PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）”適應癥等內容的通知。與原來相比，該藥的適應癥范圍縮小。

Paxlovid是跨國藥企輝瑞開發(fā)的口服小分子新冠藥物。在近期國家衛(wèi)健委剛剛發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中，該藥作為治療藥物被列入。

而此次的調整，主要涉及該藥物名稱和適應癥，藥物名稱調整為：“奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝”；適應癥調整為：發(fā)病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。

這次比較大的調整，主要是在適應癥上。在原來發(fā)布的診療方案中，該藥的適應癥是發(fā)病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17 歲，體重≥40kg)。相比之下，青少年(12-17 歲，體重≥40kg)人群不被納入。

如何看待這次縮小適應癥范圍？

國家衛(wèi)健委表示，這次調整是根據國家藥品監(jiān)督管理局批準奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝時核準的說明書來進行的。

有臨床專家對第一財經記者表示，此次18歲以下人群不被納入Paxlovid適用范圍內，可能跟這類人群研究數據缺乏有關。

回顧2月11日，Paxlovid在中國正式獲批上市，彼時獲批的適應癥也是用于成人患者的治療，具體是：治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

值得一提的是，自Paxlovid寫入診療方案后，首批輝瑞新冠口服藥已運往吉林長春等抗疫一線。

標簽： 新冠診療方案