日前關于阿斯利康員工涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫(yī)保基金被捕，一時轟動業(yè)界，同時也將腫瘤基因檢測行業(yè)置于風口浪尖上。

精準檢測是靶向藥物治療的重要前提，腫瘤基因檢測為腫瘤靶向用藥提供必要指導，是腫瘤靶向治療基礎，即只有明確了腫瘤患者的基因突變靶點，有針對性地使用靶向藥，才能達到預期治療效果。抗腫瘤藥物往往價格不菲，而患者使用已進入醫(yī)保目錄的靶向抗癌藥也需要嚴格按照適應癥報銷要求，在明確了靶點后才能獲得限定報銷。

截至目前為止，上述涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果案件還未有后續(xù)進展。

第一財經(jīng)記者在采訪中了解到，篡改一份腫瘤基因檢測報告并不難，如利用PS圖片編輯軟件就可以達到目的，但目前更具有挑戰(zhàn)性的是如何來監(jiān)管這份報告的真實性。

篡改容易背后

按照深圳醫(yī)保局今年2月10日的通報，2021年7月份，該局根據(jù)舉報線索，核查發(fā)現(xiàn)阿斯利康制藥有限公司工作人員涉嫌欺詐騙保，后在國家醫(yī)保局指導下，聯(lián)合深圳市公安局等相關單位進行專案查辦。經(jīng)縝密工作，成功破獲該案件，打掉一個涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫(yī)保基金的詐騙團伙，抓獲涉案人員17名，全部依法采取刑事強制措施。

這其中牽涉到什么藥物以及具體作案細節(jié)，近期，第一財經(jīng)記者試圖向深圳醫(yī)保局了解上述案件進展，但相關人員回復第一財經(jīng)記者表示：“該案件是在國家的指導下查辦的，案件的進展要以公開披露的為準。”

上述深圳醫(yī)保局相關人員亦對第一財經(jīng)記者表示，這是該局首次發(fā)現(xiàn)有涉嫌篡改腫瘤基因檢測結果騙取醫(yī)保基金情況，隨著后續(xù)加大查處力度，也不排除后續(xù)還會查出類似的案件。

值得注意的是，在此之前，其他地方醫(yī)保局也曾發(fā)現(xiàn)過偽造腫瘤基因檢測報告騙保事件的。如2020年11月，四川雅安市醫(yī)療保障局曾通報過一起關于天全縣張某某涉嫌提供偽造基因檢測報告騙取醫(yī)保待遇的典型案例。經(jīng)查，2019年9月至2020年2月，天全縣參保人張某某提供偽造的基因檢測報告先后向天全縣醫(yī)療保障部門申請備案使用單行支付藥品奧希替尼費用7次，涉及藥品總費用10.71萬元，其中醫(yī)保基金支付費用9.59萬元。張某某提供偽造基因檢測報告騙取醫(yī)保待遇的行為涉嫌觸犯法律，之后也被移送司法機關依法追究刑事責任。

值得注意的是，該案件提及的藥物奧希替尼（又稱“泰瑞沙”），也是阿斯利康旗下的明星抗腫瘤藥物。

有腫瘤藥企人士對第一財經(jīng)記者透露，利用PS軟件偽造腫瘤基因檢測報告的現(xiàn)象在行業(yè)中是存在的，“行業(yè)也出現(xiàn)過有醫(yī)藥代表幫助患者偽造報告申請慈善贈藥政策的，該事件一度遭到藥企內(nèi)部通報，像阿斯利康此次出現(xiàn)的事件，之所以會引發(fā)如此大的風波，在于涉及到騙保，事件的性質(zhì)就變得嚴重了。”

“有些腫瘤基因檢測報告?zhèn)卧欤赡苁菫榱顺m應癥用藥，有些患者走投無路，想放手一搏，嘗試一些靶向腫瘤藥，與醫(yī)藥代表聯(lián)合共同偽造基因檢測報告，從而獲得相關處方藥，同時有可能也可以獲得了一定的醫(yī)保報銷，從而減輕了藥品費用負擔。對于醫(yī)保代表而言，其通過銷售藥品也拿到了相關業(yè)績提成等。”有腫瘤醫(yī)院人士對第一財經(jīng)記者說。

如何監(jiān)管

抗腫瘤藥物的應用涉及臨床多個學科，合理應用抗腫瘤藥物是提高療效、降低不良反應發(fā)生率以及合理利用衛(wèi)生資源的關鍵。

為規(guī)范新型抗腫瘤藥物臨床應用，提高腫瘤治療的合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護腫瘤患者健康權益，近年來，國家衛(wèi)健委持續(xù)在更新新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則。

國家衛(wèi)健委在2021年12月20日下發(fā)的《關于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2021年版）的通知》中強調(diào)稱，抗腫瘤藥物臨床應用是否合理，基于以下兩方面：有無抗腫瘤藥物應用指征；選用的品種及給藥方案是否適宜。其中，對于明確作用靶點的藥物，須遵循靶點檢測后方可使用的原則。檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準，特別是經(jīng)過伴隨診斷驗證的方法，不得在未做相關檢查的情況下盲目用藥。

基因檢測可有效觀察用藥療效和實時監(jiān)測病情，幫助醫(yī)生發(fā)現(xiàn)治療過程中出現(xiàn)的新問題，從而根據(jù)患者自身情況及時調(diào)整治療方案。

目前，中國腫瘤基因檢測行業(yè)存在兩種商業(yè)模式：一是第三方服務模式，患者繳費給第三方服務機構（腫瘤基因檢測企業(yè)），由其出具檢測報告，但此類機構必須具備醫(yī)學檢驗所資質(zhì)或試點；二是醫(yī)院合作模式，企業(yè)和醫(yī)院進行全方位合作，包括醫(yī)院外包服務合作、產(chǎn)品（檢測儀器試劑）合作、研究（共建實驗室）合作。

有腫瘤基因檢測企業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示：“通常有動力更改檢測報告的是藥企和患者，他們?yōu)榱虽N售業(yè)績或者搏一把命，是有動力去更改這個報告的，但是因為這個和檢測公司是沒有利益關系的，后者反而是個‘守門人’的角色。一般而言，檢測公司會出具電子版的報告，也會寄出紙質(zhì)版的報告，但是，只要是藥企和患者想更改報告，會有各種手段。”

“如果要杜絕基因檢測報告被篡改，最好的方法是避免患者以及藥企接觸這份報告，報告由醫(yī)生開單檢查，不管檢測是在醫(yī)院內(nèi)部做，還是通過第三方基因檢測來做，最后的檢測結果要通過醫(yī)院內(nèi)部的系統(tǒng)來呈現(xiàn)。一直以來，我們主張腫瘤基因檢測業(yè)務，走招標的路線進入醫(yī)院渠道，最后的報告結果直接給到醫(yī)院。”也有腫瘤基因檢測企業(yè)對第一財經(jīng)記者表示。

近日，在投資者關系互動平臺上，有投資者向腫瘤基因檢測公司艾德生物(300685.SZ)提問，該公司是否會受到阿斯利康事件牽連，原因在于阿斯利康亦是公司渠道下沉合作伙伴。

對此，艾德生物的回應是，面對國內(nèi)紛繁復雜的市場環(huán)境，該公司堅持將院內(nèi)市場作為公司主賽道，將合規(guī)、高品質(zhì)的診斷產(chǎn)品供應給醫(yī)院，推動院內(nèi)開展檢測。院內(nèi)檢測質(zhì)量管理體系完善，從取樣到患者獲取報告形成閉環(huán)，院內(nèi)檢測科室也不存在篡改報告的動機，不會發(fā)生檢測報告被外界篡改的情況，醫(yī)保基金也不會被濫用。“作為診斷公司，不涉及、不參與藥物銷售，旗下的醫(yī)學檢驗所嚴格遵守法律法規(guī)和道德底線，確保每一份檢測報告的原始數(shù)據(jù)都可追溯和被查，公司醫(yī)學檢驗所與阿斯利康下沉渠道合作有關的檢測報告的原始數(shù)據(jù)已經(jīng)配合相關部門進行了核查，不受牽連。相信隨著行業(yè)監(jiān)管的完善和落實，腫瘤基因檢測市場的發(fā)展會越來越規(guī)范，會更有利于推動院內(nèi)檢測市場的持續(xù)發(fā)展。”

標簽： 基因檢測