備受期待的抗原檢測試劑可能要推遲上架？

日前有媒體報道稱，老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產品已在物流運輸途中，首批產品將在老百姓大藥房門店上架銷售。

第一財經記者今日致電滬上某老百姓大藥房門店詢問，得到回復稱，萬孚生物的新冠抗原自測產品目前還在湖南總部的大倉庫中，上海這里的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫；有的藥店還需要辦理銷售這一產品的資質，這就需要去所屬藥監局備案，“預計要2周時間才能上架購買”。

而記者也從一位業內人士處了解到，當下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內容，已被要求暫時在OTC渠道下架，并待更換產品說明書后再重新上架。

12日晚22點58分，萬孚生物官微發布一則《嚴正聲明》稱，“對于未經過我公司合法授權、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售我公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）產品的個人及公司，我公司保留向相關公安部門報案并追究相應法律責任的權利。”

而之后的23點15分，國家藥監局官方公眾號“中國藥聞”也發布《國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》稱，“重點關注企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格的證明文件，產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等”。

上述業內人士表示，由于此前這些抗原檢測產品都是對企業銷售，此次要對個人銷售，需要對產品說明書的描述進行更改，更改完成也要一段時間，“好幾家企業可能都會需要進行新冠抗原檢測產品說明書的更新工作”。

記者隨后多次電話聯系萬孚生物董秘未獲接通。而老百姓大藥房董秘馮詩倪則回應記者稱，萬孚生物的新冠抗原自測產品是否存在這一問題還不得知，詳細情況還要與采購部門進行溝通后再回復，而根據安排，該產品應最快于14日在老百姓大藥房的上海直營且有銷售資質門店上架。

有多位疾控專家對第一財經表示，“抗原篩查+核酸診斷”方式應是接下來一段時期的大趨勢，而新冠抗原自測產品也將在疫情暴發區域做重點投放。

標簽： 抗原檢測 動態清零 產品說明書 新冠肺炎病毒