作為核酸檢測的補充，新冠病毒抗原檢測的應(yīng)用優(yōu)勢何在？又應(yīng)如何與核酸檢測良性互補？

11日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的通知》（下稱《方案》），對于適用人群、應(yīng)用條件和試劑配備均有詳細規(guī)定。

抗原檢測更便捷

事實上，國內(nèi)新冠篩查和診斷以核酸檢測為主導(dǎo)、抗體檢測為輔助，抗原檢測在此前基本沒有大面積開展。而國際上，核酸檢測和抗原檢測是并舉的方式，而抗體檢測主要用于感染溯源調(diào)查。

為何加入新冠抗原檢測？疾控專家、深圳三院院長盧洪洲在接受第一財經(jīng)采訪時表示，根據(jù)國家最新版的“新型冠狀病毒肺炎診療方案”，實時熒光定量PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性是確診患者的最重要指標(biāo)之一。

“但隨著免疫逃逸活性和傳染性更強的奧密克戎毒株的出現(xiàn)，世界各地都在持續(xù)暴發(fā)疫情。尤其是我國很多省市都出現(xiàn)了散發(fā)、聚集性暴發(fā)病例，各地對核酸檢測的需求呈現(xiàn)指數(shù)增長趨勢。”盧洪洲表示。

盧洪洲分析稱，現(xiàn)階段，我國的核酸檢測已從最初的單檢到5混1、10混1，再到現(xiàn)在的20混1，都是為了適應(yīng)越來越大的核酸檢測需求。但相對于核酸檢測，抗原檢測具有方便、快捷、成本低等優(yōu)勢，普通民眾可以非常方便地進行居家檢測。

記者注意到，《方案》規(guī)定的3類適用人群包括：第一，到基層衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；第二，隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；第三，有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

盧洪洲表示，使用抗原檢測試劑盒進行自測，能夠幫助我們快速發(fā)現(xiàn)一些感染者，也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風(fēng)險，為疫情防控中所需的核酸檢測提供了很好的補充。目前，歐美、澳大利亞以及新加坡、日本等均開始了以抗原檢測為核心的防控策略。

核酸、抗原檢測如何互補

業(yè)內(nèi)人士認為，相比于核酸檢測，抗原檢測的靈敏度就要低很多。那么，核酸檢測、抗原檢測之間應(yīng)如何互補？

對此，盧洪洲表示，通過一些研究發(fā)現(xiàn)，核酸檢測能夠非常早期的發(fā)現(xiàn)感染患者，然后對患者的整個排毒周期有一個非常準(zhǔn)確的監(jiān)測。抗原檢測盡管靈敏度低，無法及時發(fā)現(xiàn)潛伏期和傳染期之后的患者，但是其靈敏度能夠覆蓋整個傳染期。

因此，通過多次抗原檢測（比如每周3次及以上）能夠發(fā)現(xiàn)絕大多數(shù)具有傳染性的病例。這樣對于基層就診、隔離觀察人員或者其他有自檢需求的人員，開展抗原檢測都能為核酸檢測提供很好的補充。

有了抗原檢測是否就不需要去測核酸了？盧洪洲表示，我國現(xiàn)階段仍然實行“動態(tài)清零”的防疫政策，因此抗原檢測仍然是核酸檢測的補充。未來，隨著抗原檢測的推廣以及相應(yīng)配套設(shè)施的更新，省市也可以設(shè)立類似核酸檢測一樣的抗原自測上傳系統(tǒng)，與核酸檢測互補，分流一部分低風(fēng)險人群的核酸檢測需求，這樣能大大緩解核酸檢測的壓力。

市場影響幾何

截至目前，國內(nèi)已獲批的新冠抗原檢測試劑的企業(yè)共有5家，包括：萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司，以及今日剛獲批的南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司。

根據(jù)西南證券研究發(fā)展中心分析師杜向陽統(tǒng)計，目前，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的新冠抗原檢測產(chǎn)品共45個，其中OTC有家用自測13家企業(yè)14個產(chǎn)品；FDA批準(zhǔn)的新冠抗原檢測EUA共13家企業(yè)，特異性普遍超過98%，靈敏性超過80%。

杜向陽表示，按照總?cè)丝诤推骄鶛z測次數(shù)，預(yù)測新冠抗原檢測的全球市場規(guī)模有望超過500億美元，其中美國市場占據(jù)大頭，中國市場有望達到84億美元。

醫(yī)療檢測領(lǐng)域資深人士、上海睿郡資產(chǎn)首席研究員魏志華對記者表示，此次國家出臺的《方案》是個非常明顯的積極信號。對于資本市場來說，將對獲批企業(yè)的業(yè)績產(chǎn)生明顯積極影響，尤其是已在海外獲批且擁有良好臨床數(shù)據(jù)、經(jīng)過較長時間市場實踐檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性好準(zhǔn)確性高的企業(yè)，都將明顯受益；這些企業(yè)包括東方生物、萬孚生物、樂普醫(yī)療等。

魏志華認為，隨著抗原檢測的推行，也將極大緩解核酸檢測的壓力，進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，加快國內(nèi)經(jīng)濟恢復(fù)，“與此同時，我們也需密切關(guān)注產(chǎn)品產(chǎn)能、競爭格局的變化、市場終端價格及走勢等，來進一步判斷對相關(guān)企業(yè)的實際業(yè)績貢獻。”

標(biāo)簽： 核算檢測 抗原檢測 新館肺炎病毒