電影《我不是藥神》中治療慢性髓性白血病的藥品伊馬替尼，2001年上市時的單價為400元/片，患者自費年費用達30萬元；到2019年，其價格降至9.8元/片，患者自費年費用僅1500元。

18年間伊馬替尼降幅達到了98%，原因何在？原研藥專利到期后出現(xiàn)“專利懸崖”所引發(fā)的降價只是原因之一，伊馬替尼真正實質(zhì)性降價是在2018年4+7試點集采之后。

國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松在15日舉行的“集采未中選原研藥使用情況變化”新聞發(fā)布會上表示，國家醫(yī)保局組織開展藥品集中帶量采購以來，采購品種均大幅降價，中選產(chǎn)品平均降幅超50%，帶來我國期待中的“專利懸崖”。

中國醫(yī)療保險研究會對9種常用藥品集采結(jié)果實施前后一年價格和采購情況的統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，中選仿制藥“放量效應”與“降價效應”顯著，未中選藥品價格隨動下降。同通用名下，原研藥、中選仿制藥和未中選仿制藥“三價齊降”，群眾用藥負擔顯著減輕。

帶量采購帶來“專利懸崖”

“專利懸崖”是制藥行業(yè)的獨特現(xiàn)象，是對藥品專利保護期屆滿帶來的專利藥品銷售額度和利潤大幅下降的形象比喻。在國外，藥品專利保護期屆滿，仿制藥以更低價格進入并占領(lǐng)市場，導致專利藥品的銷售金額大幅下降。

蔣昌松認為，我國在集采之前，并未出現(xiàn)所期待的“專利懸崖”。過專利保護期的藥品依然占據(jù)極大市場份額，藥品并未因?qū)＠趯脻M而大幅降價。已過專利保護期的原研藥與仿制藥銷售金額依然能占全國處方藥市場的65%，患者依然用高價購買著已無專利保護的藥品。

以伊馬替尼為例，2013年原研專利到期之后，價格仍然保持200元/片，12000元/盒，患者自費年費14萬元。直到2018年的4+7試點集采，通過談判進入國家醫(yī)保目錄，它的價格才降到了14元/片，834元/盒，患者自費年費用降至2000元。2019年的4+7擴圍集采，該藥繼續(xù)降至9.8元/片，586元/盒，患者自費年費用僅1500元。

對前5批帶量采購中選的20多種原研藥統(tǒng)計來看，集采降價最高的品種達到92%，最低降幅也達到了43%，藥品價格顯著降低。

蔣昌松表示，國家醫(yī)保局組織開展藥品集中帶量采購以來，采購品種均大幅降價，中選產(chǎn)品平均降幅超50%，“專利懸崖”也隨之產(chǎn)生。對于生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)來說，集采凈化行業(yè)生態(tài)、提高集約規(guī)模、倒逼升級創(chuàng)新。

仿制藥加速替代原研藥

中國醫(yī)療保險研究會選取阿托伐他汀口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型等9種藥品，根據(jù)對全國情況的不完全統(tǒng)計，對比集采結(jié)果實施前后一年價格和采購量情況，發(fā)現(xiàn)中選仿制藥“放量效應”與“降價效應”顯著，未中選藥品價格隨動下降，最終呈現(xiàn)采購量“兩減一增”、價格“三價齊降”的趨勢。

中國醫(yī)療保險研究會技術(shù)標準部主管柳雯馨表示，集采一年之后，藥品采購量呈現(xiàn)“兩減一增”，即未中選原研藥采購量大幅減少，中選仿制藥對未中選原研藥“替代效應”明顯；未中選仿制藥采購量降幅更高，“質(zhì)優(yōu)價宜”的中選仿制藥對未中選仿制藥的“替代效應”也很明顯。中選仿制藥采購量大幅上升，群眾用上“質(zhì)優(yōu)價宜”的中選藥品。

數(shù)據(jù)顯示，集采結(jié)果實施后一年，未中選原研藥全國年總采購量較集采結(jié)果實施前一年平均下降46%。未中選仿制藥年總采購量降幅達80.8%，9種藥品降幅都在70%以上，6種更在80%以上。中選仿制藥年總采購量增加265.2%，

此外，集采政策還促進藥品使用結(jié)構(gòu)優(yōu)化。全國年總采購量占同通用名藥品年總采購量比例上，原研藥從實施前一年的28.9%下降至12.7%。

北京醫(yī)院藥學部主任藥師胡欣表示，集采不僅顯著降低糖尿病、乙肝等疾病用藥費用，也大幅提升藥品可及性，實現(xiàn)仿制藥對原研藥品的替代。

胡欣還表示，根據(jù)真實診療環(huán)境下數(shù)據(jù)的療效和安全性評價結(jié)果，乙肝、高血壓、腫瘤等8個治療領(lǐng)域的14個中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上均無差異，這為仿制藥替代原研藥提供重要循證醫(yī)學證據(jù)。

柳雯馨表示，集采后藥品價格出現(xiàn)了原研藥、中選仿制藥和未中選仿制藥的“三價齊降”，群眾用藥負擔顯著減輕。以通用名計，9種藥品平均價格都顯著降低。9種藥品的平均降幅達67.1%。其中，中選仿制藥價格下降最顯著。集采“以量換價”效果明顯，9種中選仿制藥價格平均降幅達82.4%。同時，原研藥價格隨動下降。

各地醫(yī)保部門根據(jù)中選仿制藥價格下降情況，紛紛聯(lián)動下調(diào)相應非中選原研藥價格，或錨定全國最低價，或錨定上海采購價格，引導非中選原研藥價格下降。9種藥品的未中選原研藥平均降幅達12.9%。此外，未中選仿制藥價格隨動下降。9種未中選仿制藥平均降幅為17.4%。

中國醫(yī)療保險研究會的這項研究還顯示，2021年降價效應持續(xù)釋放，相較于集采結(jié)果實施后一年，2021年藥品平均價格下降25.7%，其中，中選藥品平均降幅29.1%。

其次，中選仿制藥持續(xù)替代未中選原研藥和未中選仿制藥，“仿制藥替代”效應持續(xù)加強。相較于集采結(jié)果實施后一年，2021年中選仿制藥市場份額進一步增長到84.4%，提高5.2個百分點；原研藥市場份額進一步下降至11.7%，下降3.9個百分點；各個藥品的中選仿制藥市場占比都在80%以上，3個藥品已經(jīng)達到90%以上。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司市場準入部政務經(jīng)理王楠楠認為，集采后提高中選產(chǎn)品臨床可及性，減少醫(yī)療總費用和醫(yī)保基金支出。集采深刻影響企業(yè)發(fā)展，不僅讓企業(yè)發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，回歸制造業(yè)經(jīng)營本質(zhì)，也促進企業(yè)經(jīng)營策略轉(zhuǎn)型升級。

標簽： 帶量采購 看病貴 國家醫(yī)保局 醫(yī)保 集采