兩年時(shí)間里，人類對抗新冠病毒的手段逐步增多。

12月8日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。

這個(gè)批準(zhǔn)，讓中國擁有了第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。從安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）的臨床數(shù)據(jù)看，降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)80%（中期結(jié)果為78%），具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。

這一結(jié)果，與中國應(yīng)對新冠肺炎的目標(biāo)始終是將發(fā)病率、死亡率和社會經(jīng)濟(jì)損害降至最低，極為一致。

隨著新冠病毒的不斷變異，零感染的狀態(tài)何時(shí)出現(xiàn)，目前尚無法預(yù)判。但減少感染、降低重癥和死亡，是全球新冠防控政策的一致目標(biāo)。

疫苗接種的推進(jìn)有助于減少感染，但對于對疫苗不發(fā)生應(yīng)答以及存在免疫缺陷的人群，也被稱為“高危人群”，減少這個(gè)群體感染后的重癥和治療也成為了關(guān)鍵。

為了減少高危人群的新冠肺炎風(fēng)險(xiǎn)，12月8日，美國FDA也發(fā)出一張緊急使用授權(quán)（EUA）給阿斯利康的長效新冠病毒中和抗體Evusheld（AZD7442），用于特定成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥40公斤）的新型冠狀病毒感染暴露前預(yù)防。

據(jù)介紹，這款藥物可讓世界上有約2%的人因?yàn)槎喾N原因可能對新冠疫苗的應(yīng)答不佳獲得保護(hù)，比如接受化療的血癌患者，接受透析的患者，服用免疫抑制藥物的多發(fā)性硬化或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者等。

疫苗、疫苗加強(qiáng)針、藥物等方式的逐步推出，將有助于減少出現(xiàn)新冠肺炎重癥患者甚至于死亡的情況，為進(jìn)一步完善新冠肺炎防控策略提供支持。

標(biāo)簽： 新冠肺炎 新冠病毒 清華大學(xué) 張林琦