原標(biāo)題：新冠藥、新冠檢測概念集體大跌，安旭生物、東方生物等多只熱門股跌停

新冠藥概念21日盤中大幅下挫，截至發(fā)稿，拓新藥業(yè)大跌17%，盤中一度“20cm”跌停，該股此前6個(gè)交易日大漲96%；前沿生物跌逾14%，翰宇藥業(yè)跌逾13%，之江生物、賽升藥業(yè)跌逾9%；此外，新冠檢測概念亦大跌，安旭生物、東方生物“20cm”跌停，熱景生物、博拓生物跌幅超15%，奧泰生物、碩世生物跌幅超11%，九安醫(yī)療跌停。

消息面上，1月20日，日內(nèi)瓦藥品專利池組織宣布，已與27家仿制藥企業(yè)簽署協(xié)議，生產(chǎn)默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir，將促進(jìn)全球患者在可接受的負(fù)擔(dān)下使用這款新冠口服藥。其中，中國有資格仿制的企業(yè)共有5家，包括復(fù)星醫(yī)藥、朗華制藥、龍澤制藥、博瑞醫(yī)藥、迪賽諾醫(yī)藥。

個(gè)股方面，拓新藥業(yè)20日晚間發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示稱，公司不在默沙東的合格供應(yīng)商名錄系統(tǒng)中，公司未與默沙東簽署任何合作協(xié)議，與其不存在合作關(guān)系，未向默沙東供應(yīng)尿苷產(chǎn)品。尿苷作為醫(yī)藥中間體生產(chǎn)工藝較為成熟，不存在較高的技術(shù)壁壘及市場準(zhǔn)入門檻。2020年和2021年1-9月，尿苷產(chǎn)品占公司各期營業(yè)收入的比例分別為11.02%和9.63%，對業(yè)績影響不大。目前，公司無在手尿苷訂單。

此外，阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，公司子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司阿茲夫定原料藥通過了與阿茲夫定制劑的關(guān)聯(lián)審評(píng)。公司子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司僅僅是阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)企業(yè)，不掌握阿茲夫定新冠藥適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)情況，阿茲夫定新冠適應(yīng)癥是否獲批、獲批時(shí)間及對公司的影響具有不確定性，請投資者注意市場風(fēng)險(xiǎn)。

前沿生物17日晚間發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示稱，公司在研產(chǎn)品FB2001為中、美雙報(bào)在研新藥，截至本公告披露日，F(xiàn)B2001正在美國開展I期臨床試驗(yàn)；2021年12月，F(xiàn)B2001在中國獲批開展I期橋接臨床試驗(yàn)，目前正在開展相關(guān)研究。該項(xiàng)目在中國、美國的藥物研發(fā)均處于新藥臨床開發(fā)的早期階段，受全球疫情發(fā)展情況、疫苗接種情況等多重因素的影響，臨床進(jìn)展及臨床結(jié)果具有一定的不確定性，且該項(xiàng)目短期內(nèi)尚不會(huì)對公司的業(yè)績產(chǎn)生重大影響，敬請廣大投資者理性決策，審慎投資。

公司在研產(chǎn)品FB2001為注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制劑，靶點(diǎn)為新冠肺炎病毒3CL主蛋白酶，截至本公告披露日，全球范圍內(nèi)同靶點(diǎn)新藥已有輝瑞公司的口服新冠藥物（Paxlovid）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)，用于治療含不良預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)的、非住院的輕中度新冠肺炎患者，公司產(chǎn)品FB2001為注射用蛋白酶抑制劑，擬用于治療中、重度的新冠肺炎住院患者；截至本公告披露日，獲批用于治療新冠肺炎住院患者的藥物包括吉利德公司的瑞德西韋（Remdesivir）等。新藥研發(fā)是項(xiàng)長期工作且新藥上市后的銷售情況受全球疫情發(fā)展情況、境外政策、商業(yè)環(huán)境、競品上市等多重因素的影響，后續(xù)商業(yè)化推廣能否取得預(yù)期效益，仍存在不確定性，敬請廣大投資者理性決策，審慎投資。

翰宇藥業(yè)17日晚間發(fā)布提示稱，公司與中國科學(xué)院微生物研究所合作開發(fā)新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物，后續(xù)還需要開展新冠病毒及其變異體的活毒實(shí)驗(yàn)、臨床前研究、臨床研究、藥學(xué)研究以及市場推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)，存在臨床進(jìn)度及有效性不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；

全球目前存在不同研發(fā)階段的新冠預(yù)防和治療藥物，國內(nèi)已經(jīng)有多款新冠疫苗上市，多個(gè)抗體及小分子藥物也處在不同研發(fā)階段，該新藥存在上市后市場競爭格局的不確定性；

受境外疫情發(fā)展及控制情況、藥物使用的選擇、境外市場推廣等多種因素影響，本次臨床試驗(yàn)申請及產(chǎn)品最終能否成功獲批上市仍存在不確定性。

九安醫(yī)療20日晚間再度發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示稱，公司的抗原家用自測試劑盒產(chǎn)品的需求情況與美國疫情的發(fā)展情況直接相關(guān)，病毒變異、疫苗接種、針對新冠藥物的推出等情況均對疫情的發(fā)展產(chǎn)生影響，因此未來疫情的發(fā)展具有較強(qiáng)的不確定性，該不確定性可能較大幅度的影響試劑盒產(chǎn)品的需求情況。

目前已經(jīng)有多家公司的抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品和在POC使用場景下使用的新冠檢測產(chǎn)品獲得了美國FDA EUA授權(quán)，不能排除未來將有更多的公司獲得該授權(quán)并進(jìn)入市場銷售試劑盒產(chǎn)品，隨著市場競爭形勢的改變，單家企業(yè)現(xiàn)有的市場份額和產(chǎn)品價(jià)格可能受到?jīng)_擊。

（本文觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎！）

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